在即墨注册公司后办理医疗器械许可证需要哪些条件?


当下疫情来临,医疗器械行业迎来新的发展机遇,许多有实力的公司纷纷计划切入医疗器械行业,对于在即墨从事医疗器械经营的公司来说,办理医疗器械许可证是必须的要求,即墨代理记账小编为您简单介绍一下,如何办理医疗器械许可证:

一、企业的实际经营场地不少于45平方米,若为分公司的话,则实际经营面积不少于25平方米;同时,不同的医疗器械产品对实际经营面积的要求不同;

二、公司注册后,仓库的实际仓储面积不少于30平方米,如果设置有一次性无菌医疗器械管理仓库,应在同一栋建筑内,总仓储面积不少于135平方米;

三、公司须设有质量经理和质量机构负责人,且上述人员须具有国家认可的产品相关专业大专以上学历,或相关专业技术职称及从业经验;若涉及一次性无菌医疗器械的操作,则须设置有至少持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

四、公司完成注册后,需要在即墨当地寻求一家有实力的代理记账公司,为您完成后期税务及账务的综合处理。

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